Metodologi kasebut ditrapake kanggo kegiatan risiko sajrone ngrancang, nindakake, evaluasi lan nglaporake uji klinis lan farmasi.
Proses kudu diwiwiti ing wektu desain protokol supaya mitigasi bisa dibangun ing protokol. Saliyane nyuda risiko sing diidentifikasi, kesempatan kanggo ngenalake penyesuaian sing nguntungake lan proporsional kanggo praktik konvensional babagan manajemen proses, pemantauan lan tumindak kudu diidentifikasi.
Manajemen kualitas adhedhasar risiko minangka proses sistematis sing digunakake kanggo ngenali, ngevaluasi, ngontrol, komunikasi lan mriksa risiko sing ana gandhengane karo uji klinis sajrone siklus urip. Prinsip manajemen risiko, lan proses kaya sing digarisake ing ICH Q92, ditrapake kanggo uji klinis uga ing wilayah liyane, kayata obat-obatan.
ICH Q92 nyedhiyakake referensi kanggo macem-macem alat sing bisa digunakake kanggo mbantu proses manajemen risiko, utamane kanggo penilaian risiko. Nerapake pendekatan manajemen kualitas adhedhasar risiko kanggo uji klinis bisa nggampangake keputusan sing luwih apik, luwih ngerti lan nggunakake sumber daya sing kasedhiya. Manajemen risiko kudu cocog, didokumentasikake lan diintegrasi menyang sistem kualitas sing ana.
BlogInnovazione.it
Sektor angkatan laut minangka kekuwatan ekonomi global sing sejatine, sing wis ngarahake pasar 150 milyar ...
Senin kepungkur, Financial Times ngumumake kesepakatan karo OpenAI. FT menehi lisensi jurnalisme kelas donya…
Mayuta-yuta wong mbayar layanan streaming, mbayar biaya langganan saben wulan. Umume pendapat yen sampeyan…
Coveware dening Veeam bakal terus nyedhiyakake layanan respon insiden pemerasan cyber. Coveware bakal nawakake kemampuan forensik lan remediasi…
