Neuralink розпочинає набір для першого клінічного випробування мозкового імплантату на людях
Neuralink, нейротехнологічний стартап, який належить Ілону Маску, нещодавно оголосив, що розпочне набір пацієнтів для свого першого клінічного випробування на людях.
Дослідження під назвою PRIME Study (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface) має на меті оцінити безпеку повністю імплантованого бездротового інтерфейсу мозок-комп’ютер (BCI) Neuralink.
Neuralink шукає людей з тетраплегією внаслідок травми спинного мозку або бічного аміотрофічного склерозу (БАС). Дослідження було схвалено FDA та незалежною оглядовою комісією.
Neuralink BCI
Il Нейралінк BCI — це невеликий імплантований пристрій, який містить тисячі гнучких проводів, які вставляються в мозок. Потоки з’єднані з чіпом, який зчитує та записує нейронні сигнали. Пристрій живиться від маленької батареї, імплантованої під шкіру за вухом.
Під час дослідження надтонкі, гнучкі дроти з імплантату N1 хірургічним шляхом поміщаються в область мозку, яка контролює намір руху за допомогою робота R1. Після встановлення імплантат N1 стає косметично невидимим і призначений для запису сигналів мозку та передачі їх по бездротовому зв’язку в програму, яка розшифровує намір руху. Початкова мета BCI Neuralink — дозволити людям керувати комп’ютерним курсором або клавіатурою, використовуючи лише свої думки. Дослідження оцінюватиме безпеку імплантату Neuralink шляхом спостереження за учасниками на предмет потенційних несприятливих ефектів, таких як інфекція чи запалення. Він також оцінить можливість використання пристрою шляхом вимірювання здатності учасників використовувати його для керування зовнішніми пристроями.
Етичні міркування
Перше клінічне випробування Neuralink на людях викликає низку етичних міркувань. Одна з проблем полягає в тому, що дослідження може становити надмірний ризик для учасників. Neuralink BCI – це складний пристрій, який раніше ніколи не імплантували в людину. Існує ризик того, що операція з імплантації пристрою може спричинити серйозні ускладнення або сам пристрій може працювати несправно. Інше занепокоєння полягає в тому, що учасників дослідження можуть змусити погодитися на участь, навіть якщо вони не повністю поінформовані про ризики та переваги. Важливо, щоб учасники могли прийняти добровільне та інформоване рішення про те, брати чи ні брати участь у дослідженні.
Існують також етичні занепокоєння щодо можливого майбутнього використання пристрою BCI Neuralink. Наприклад, пристрій можна використовувати для відстеження думок і емоцій людей без їхньої згоди. Якщо пристрій Neuralink BCI буде широко використовуватися, вкрай необхідно вжити заходів для захисту конфіденційності та автономності людей.
Якщо PRIME успішний
Пристрій BCI від Neuralink незабаром може бути доступний людям з тетраплегією та БАС, якщо дослідження PRIME буде успішним. Компанія також розробляє пристрій для інших цілей, наприклад для відновлення зору та забезпечення прямого зв’язку з комп’ютером за допомогою мислення. Це стало б великим проривом для людей з неврологічними розладами та для галузі нейротехнологій.
BlogInnovazione.it
