Майбутнє клінічних випробувань: використовуйте віртуальні клінічні випробування для більшої ефективності та орієнтації на пацієнта

Клінічні випробування є ключовим компонентом медичних досліджень, які надають докази безпеки та ефективності нових методів лікування та втручань.

Традиційно клінічні випробування проводилися у фізичних умовах, вимагаючи від учасників відвідування дослідницьких центрів або лікарень.

Проте завдяки прогресу в технологіях і зростаючому акценту на підходах, орієнтованих на пацієнта, віртуальні клінічні випробування з’явилися як трансформаційна альтернатива.

У цій публікації в блозі ми дослідимо концепцію віртуальних клінічних випробувань, їх переваги та потенціал, який вони мають, щоб зробити революцію в галузі медичних досліджень.

Віртуальні клінічні дослідження:

Віртуальні клінічні випробування, також відомі як децентралізовані або віддалені практики, використовують цифрові технології для дистанційного проведення пов’язаних із практикою дій, зменшуючи або усуваючи потребу у фізичних візитах на місце. У цих дослідженнях використовуються різні цифрові інструменти, такі як мобільні додатки, носимі пристрої, платформи телемедицини та електронні системи збору даних для збору даних, моніторингу учасників і полегшення спілкування між дослідниками та учасниками.

Переваги віртуальних клінічних випробувань:

Покращений набір пацієнтів і доступ:

Віртуальні клінічні випробування мають потенціал для покращення залучення пацієнтів і доступу до клінічних досліджень. Усунувши географічні бар’єри та зменшивши тягар частих візитів на об’єкти, ці випробування можуть залучити більш різноманітну та інклюзивну групу учасників. Пацієнти з віддалених районів, особи з обмеженою мобільністю або особи з жорсткими обмеженнями в графіку можуть легше брати участь, що призводить до ширшого представництва населення та потенційно прискорює процес набору.

Збільшення залучення та утримання пацієнтів:

Віртуальні клінічні випробування пропонують більшу зручність і гнучкість для учасників, що призводить до підвищення рівня залученості та утримання. Пацієнти можуть брати участь, не виходячи з дому, скорочуючи час на дорогу та пов’язані з цим витрати. Використання простих у використанні цифрових інструментів і технологій віддаленого моніторингу дозволяє учасникам активно брати участь у дослідженні, покращуючи дотримання протоколів дослідження та збір даних.

Збір і моніторинг даних у реальному часі:

Цифрові технології, які використовуються під час віртуальних репетицій, дозволяють збирати дані в реальному часі та віддалено контролювати учасників. Носні пристрої, додатки для смартфонів та електронні щоденники дозволяють постійно збирати результати, про які повідомляють пацієнти, життєво важливі показники, прихильність до лікування та інші відповідні дані. Це забезпечує більш точний і повний набір даних, що дозволяє дослідникам швидше приймати обґрунтовані рішення.

Ефективність витрат і часу:

Віртуальні клінічні випробування можуть зменшити загальну вартість і час, пов’язаний з клінічними дослідженнями. Усунувши потребу у фізичних місцях, спонсори випробувань можуть заощадити на інфраструктурі, персоналі та логістиці. Крім того, спрощений збір даних і можливості віддаленого моніторингу забезпечують швидший аналіз даних і прийняття рішень, прискорюючи часові рамки процесу.

Покращена якість і цілісність даних:

Цифрові інструменти, які використовуються у віртуальному тестуванні, можуть покращити якість і цілісність даних. Електронні системи збору даних зменшують ризик людської помилки під час введення та транскрипції даних. Моніторинг у режимі реального часу та віддалений доступ до даних учасників дозволяють раннє виявлення несприятливих подій або відхилень протоколу, уможливлюючи своєчасне втручання та уточнення даних.

Проблеми та міркування:

Регуляторні та етичні міркування:

Віртуальні клінічні випробування можуть вимагати коригування нормативно-етичної бази для забезпечення безпеки учасників, конфіденційності даних і дотримання інструкцій. Співпраця між регуляторними органами, комітетами з етики та спонсорами випробувань має вирішальне значення для вирішення цих міркувань і встановлення відповідних рекомендацій і стандартів.

Технологія та цифрова грамотність:

Запровадження віртуальних клінічних випробувань залежить від доступу до цифрових технологій та цифрової грамотності учасників. Забезпечення зручних інтерфейсів, чітких інструкцій і технічної підтримки є важливими для залучення учасників і успішного проведення випробувань.

Безпека та конфіденційність даних:

Віртуальні репетиції вимагають жорстких заходів безпеки та конфіденційності даних для захисту даних учасників. Шифрування, безпечна передача даних і дотримання правил захисту даних є ключовими для збереження довіри та конфіденційності.

Висновок:

Віртуальні клінічні випробування мають величезний потенціал для трансформації ландшафту медичних досліджень шляхом збільшення залучення пацієнтів, розширення доступу учасників і підвищення ефективності випробувань. Інтеграція цифрових технологій у клінічні дослідження дозволяє отримувати дані в реальному часі, дистанційний моніторинг і більшу орієнтованість на пацієнта. Незважаючи на наявність певних проблем, вирішення нормативних питань, доступності технологій і безпеки даних прокладе шлях до широкого впровадження віртуальних клінічних випробувань, що зрештою призведе до більш ефективних, інклюзивних і орієнтованих на пацієнта методів дослідження.

BlogInnovazione.it