Neuralink 開始招募腦植入物的首次人體臨床試驗
馬斯克 (Elon Musk) 旗下的神經科技新創公司 Neuralink 最近宣布,將開始招募病患進行首次人體臨床試驗。
這項研究名為 PRIME 研究(精確機器人植入腦機介面),旨在評估 Neuralink 完全植入式無線腦機介面(BCI)的安全性。
Neuralink 正在尋找因脊髓損傷或肌肉萎縮側索硬化症 (ALS) 導致四肢癱瘓的患者。 該研究得到了 FDA 和獨立審查委員會的批准。
腦機介面
Il Neuralink BCI 是一種小型植入式設備,包含數千根插入大腦的柔性電線。 這些線程連接到讀取和寫入神經訊號的晶片。 該設備由植入耳後皮膚下的小電池供電。
在研究過程中,透過手術將 N1 植入物的超細柔性導線放置在使用 R1 機器人控制運動意圖的大腦區域中。 一旦植入,N1 植入物在外觀上是隱形的,旨在記錄大腦訊號並將其無線傳輸到解碼運動意圖的應用程式。 Neuralink 腦機介面的最初目標是讓人們僅用思想來控制電腦遊標或鍵盤。 該研究將透過監測參與者的感染或發炎等潛在不良反應來評估 Neuralink 植入物的安全性。 它還將透過測量參與者使用該設備控制外部設備的能力來評估該設備的可行性。
道德考慮
Neuralink 的首次人體臨床試驗引發了許多倫理方面的考量。 一個擔憂是研究可能會給參與者帶來過度的風險。 Neuralink BCI 是一種複雜的設備,以前從未被植入人體。 植入設備的手術存在可能導致嚴重併發症或設備本身故障的風險。 另一個擔憂是,研究參與者可能被迫同意參與,即使他們沒有完全了解風險和利益。 重要的是,參與者能夠就是否參與研究做出自願和知情的決定。
Neuralink 的 BCI 裝置未來的潛在使用也存在倫理問題。 例如,該設備可用於在未經人們同意的情況下追蹤他們的想法和情緒。 如果 Neuralink 的 BCI 裝置被廣泛使用,就必須採取保護措施來保護人們的隱私和自主權。
如果 PRIME 成功
如果 PRIME 研究取得成功,Neuralink 的 BCI 設備很快就會可供四肢癱瘓和 ALS 患者使用。 該公司還在開發該設備的其他用途,例如恢復視力以及利用思想與電腦直接通訊。 對於神經系統疾病患者和神經技術領域來說,這將是一個重大突破。
BlogInnovazione.it