Neuralink 正在寻找因脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪的患者。 该研究得到了 FDA 和独立审查委员会的批准。
Il Neuralink BCI 是一种小型植入式设备，包含数千根插入大脑的柔性电线。 这些线程连接到读取和写入神经信号的芯片。 该设备由植入耳后皮肤下的小电池供电。
在研究过程中，通过手术将 N1 植入物的超细柔性导线放置在使用 R1 机器人控制运动意图的大脑区域中。 一旦植入，N1 植入物在外观上是隐形的，旨在记录大脑信号并将其无线传输到解码运动意图的应用程序。 Neuralink 脑机接口的最初目标是让人们仅用思想来控制计算机光标或键盘。 该研究将通过监测参与者的感染或炎症等潜在不良反应来评估 Neuralink 植入物的安全性。 它还将通过测量参与者使用该设备控制外部设备的能力来评估该设备的可行性。
Neuralink 的首次人体临床试验引发了许多伦理方面的考虑。 一个担忧是该研究可能会给参与者带来过度的风险。 Neuralink BCI 是一种复杂的设备，以前从未被植入人体。 植入设备的手术存在可能导致严重并发症或设备本身发生故障的风险。 另一个担忧是，研究参与者可能被迫同意参与，即使他们没有完全了解风险和收益。 重要的是，参与者能够就是否参加研究做出自愿和知情的决定。
Neuralink 的 BCI 设备未来的潜在使用也存在伦理问题。 例如，该设备可用于在未经人们同意的情况下追踪他们的想法和情绪。 如果 Neuralink 的 BCI 设备得到广泛使用，就必须采取保护措施来保护人们的隐私和自主权。
如果 PRIME 研究取得成功，Neuralink 的 BCI 设备很快就会可供四肢瘫痪和 ALS 患者使用。 该公司还在开发该设备的其他用途，例如恢复视力以及利用思想与计算机直接通信。 对于神经系统疾病患者和神经技术领域来说，这将是一个重大突破。
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