Metodologiya klinik va farmatsevtik sinovlarni loyihalash, o'tkazish, baholash va hisobot berish paytidagi xavfli faoliyatga nisbatan qo'llaniladi.
Jarayon protokolni loyihalash vaqtida boshlanishi kerak, shunda protokolga yumshatish kiritilishi mumkin. Aniqlangan xavflarni yumshatish bilan bir qatorda jarayonlarni boshqarish, monitoring qilish va o'tkazish nuqtai nazaridan an'anaviy amaliyotlarga foydali va mutanosib tuzatishlar kiritish imkoniyatini aniqlash kerak.
Riskga asoslangan sifat menejmenti - bu klinik sinov bilan bog'liq xavflarni uning hayoti davomida aniqlash, baholash, nazorat qilish, etkazish va ko'rib chiqish uchun ishlatiladigan tizimli jarayon. Xatarlarni boshqarish tamoyillari va ICH Q92da bayon qilingan jarayon klinik sinovlarga, shuningdek, farmatsevtika kabi boshqa sohalarga ham tegishli.
ICH Q92 risklarni boshqarish jarayonida, ayniqsa xavfni baholashda yordam berish uchun ishlatilishi mumkin bo'lgan turli xil vositalarga havolalar beradi. Klinik tadkikotlar uchun xavfga asoslangan sifat menejmenti yondashuvlarini qo'llash yaxshiroq, ma'lumotga asoslangan qarorlar qabul qilish va mavjud resurslardan yaxshiroq foydalanishga yordam beradi. Xatarlarni boshqarish tegishli, hujjatlashtirilgan va mavjud sifat tizimlariga integratsiyalashgan bo'lishi kerak.
BlogInnovazione.it
Kataniya poliklinikasida Apple Vision Pro tijorat ko‘rish vositasi yordamida oftalmoplastika operatsiyasi o‘tkazildi...
Rang berish orqali nozik vosita ko'nikmalarini rivojlantirish bolalarni yozish kabi murakkabroq ko'nikmalarga tayyorlaydi. Rang berish uchun…
Harbiy dengiz sektori 150 milliardlik bozorga yo'l olgan haqiqiy global iqtisodiy kuchdir...
O'tgan dushanba kuni Financial Times OpenAI bilan shartnoma imzolaganini e'lon qildi. FT o'zining jahon darajasidagi jurnalistikasini litsenziyalaydi...
