رسک بیسڈ کوالٹی مینجمنٹ کیا ہے؟

رسک بیسڈ کوالٹی مینجمنٹ ایک ایسا طریقہ کار ہے جس کی بنیاد مسلسل بنیادوں پر خطرات کی شناخت کے تصور پر ہے۔

طریقہ کار کا اطلاق

طریقہ کار کلینیکل اور فارماسیوٹیکل ٹرائلز کے ڈیزائن، طرز عمل، تشخیص اور رپورٹنگ کے دوران خطرے کی سرگرمیوں پر لاگو ہوتا ہے۔

پروٹوکول ڈیزائن کے وقت پر عمل شروع ہونا چاہیے تاکہ تخفیف کو پروٹوکول میں بنایا جا سکے۔ شناخت شدہ خطرات کی تخفیف کے علاوہ، عمل کے انتظام، نگرانی اور طرز عمل سے متعلق روایتی طریقوں میں فائدہ مند اور متناسب ایڈجسٹمنٹ متعارف کرانے کے مواقع کی نشاندہی کی جانی چاہیے۔

معیار منظم رکھنا

رسک پر مبنی کوالٹی مینیجمنٹ ایک منظم عمل ہے جو اس کی پوری زندگی کے دوران کلینیکل ٹرائل سے وابستہ خطرات کی شناخت، تشخیص، کنٹرول، بات چیت اور ان کا جائزہ لینے کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ خطرے کے انتظام کے اصول، اور ICH Q92 میں بیان کردہ عمل، کلینکل ٹرائلز کے ساتھ ساتھ دیگر شعبوں، جیسے کہ دواسازی پر بھی لاگو ہوتے ہیں۔

ICH Q92

ICH Q92 مختلف ٹولز کے حوالے فراہم کرتا ہے جو خطرے کے انتظام کے عمل میں مدد کے لیے استعمال کیے جا سکتے ہیں، خاص طور پر خطرے کی تشخیص کے لیے۔ کلینیکل ٹرائلز کے لیے خطرے پر مبنی کوالٹی مینجمنٹ کے طریقوں کا اطلاق بہتر، زیادہ باخبر فیصلوں اور دستیاب وسائل کے بہتر استعمال میں سہولت فراہم کر سکتا ہے۔ خطرے کا انتظام مناسب، دستاویزی اور موجودہ کوالٹی سسٹم میں ضم ہونا چاہیے۔

BlogInnovazione.it