இடர் அடிப்படையிலான தர மேலாண்மை என்றால் என்ன

இடர்-அடிப்படையிலான தர மேலாண்மை என்பது தொடர்ச்சியான அடிப்படையில் அபாயங்களை அடையாளம் காணும் கருத்தை அடிப்படையாகக் கொண்ட ஒரு வழிமுறையாகும்.

முறையின் பயன்பாடு

மருத்துவ மற்றும் மருந்து சோதனைகளின் வடிவமைப்பு, நடத்தை, மதிப்பீடு மற்றும் அறிக்கையிடல் ஆகியவற்றின் போது இடர் நடவடிக்கைகளுக்கு இந்த முறை பொருந்தும்.

நெறிமுறை வடிவமைப்பு நேரத்தில் செயல்முறை தொடங்க வேண்டும், இதனால் தணிப்பு நெறிமுறையில் கட்டமைக்கப்படும். அடையாளம் காணப்பட்ட இடர்களைக் குறைப்பதோடு மட்டுமல்லாமல், செயல்முறை மேலாண்மை, கண்காணிப்பு மற்றும் நடத்தை தொடர்பான வழக்கமான நடைமுறைகளுக்கு சாதகமான மற்றும் விகிதாசார சரிசெய்தல்களை அறிமுகப்படுத்துவதற்கான வாய்ப்பை அடையாளம் காண வேண்டும்.

தர மேலாண்மை

இடர் அடிப்படையிலான தர மேலாண்மை என்பது அதன் வாழ்க்கைச் சுழற்சி முழுவதும் மருத்துவ பரிசோதனையுடன் தொடர்புடைய அபாயங்களை அடையாளம் காணவும், மதிப்பீடு செய்யவும், கட்டுப்படுத்தவும், தொடர்பு கொள்ளவும் மற்றும் மதிப்பாய்வு செய்யவும் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு முறையான செயல்முறையாகும். இடர் மேலாண்மை கொள்கைகள் மற்றும் ICH Q92 இல் கோடிட்டுக் காட்டப்பட்டுள்ள செயல்முறை, மருத்துவ பரிசோதனைகள் மற்றும் மருந்துகள் போன்ற பிற பகுதிகளுக்கும் பொருந்தும்.

ICH Q92

ICH Q92 இடர் மேலாண்மை செயல்பாட்டில், குறிப்பாக இடர் மதிப்பீட்டிற்கு உதவக்கூடிய பல்வேறு கருவிகளுக்கான குறிப்புகளை வழங்குகிறது. மருத்துவ பரிசோதனைகளுக்கு இடர்-அடிப்படையிலான தர மேலாண்மை அணுகுமுறைகளைப் பயன்படுத்துவது சிறந்த, அதிக தகவலறிந்த முடிவுகள் மற்றும் கிடைக்கக்கூடிய வளங்களை சிறப்பாகப் பயன்படுத்த உதவுகிறது. இடர் மேலாண்மை பொருத்தமானதாகவும், ஆவணப்படுத்தப்பட்டதாகவும், தற்போதுள்ள தர அமைப்புகளுடன் ஒருங்கிணைக்கப்பட்டதாகவும் இருக்க வேண்டும்.

BlogInnovazione.it