Je! ni Usimamizi wa Ubora unaotegemea Hatari

Usimamizi wa Ubora Unaotegemea Hatari ni mbinu inayozingatia dhana ya kutambua hatari kwa msingi unaoendelea.

Utumiaji wa Methodolojia

Mbinu hiyo inatumika kwa shughuli za hatari wakati wa kubuni, kuendesha, kutathmini na kuripoti majaribio ya kliniki na dawa.

Mchakato unapaswa kuanza wakati wa muundo wa itifaki ili upunguzaji uweze kujengwa katika itifaki. Pamoja na upunguzaji wa hatari zilizoainishwa, fursa ya kuanzisha marekebisho yenye manufaa na sawia kwa mazoea ya kawaida kuhusu usimamizi, ufuatiliaji na mwenendo wa mchakato lazima itambuliwe.

Usimamizi wa Ubora

Usimamizi wa ubora unaotegemea hatari ni mchakato wa kimfumo unaotumika kutambua, kutathmini, kudhibiti, kuwasiliana na kukagua hatari zinazohusiana na majaribio ya kimatibabu katika kipindi chote cha maisha yake. Kanuni za udhibiti wa hatari, na mchakato kama ilivyoainishwa katika ICH Q92, hutumika kwa majaribio ya kimatibabu na pia katika maeneo mengine, kama vile dawa.

ICH Q92

ICH Q92 hutoa marejeleo kwa zana mbalimbali zinazoweza kutumika kusaidia katika mchakato wa usimamizi wa hatari, hasa kwa tathmini ya hatari. Kutumia mbinu za usimamizi wa ubora unaozingatia hatari kwa majaribio ya kimatibabu kunaweza kuwezesha maamuzi bora, yenye ufahamu zaidi na matumizi bora ya rasilimali zilizopo. Usimamizi wa hatari unapaswa kuwa sahihi, kumbukumbu na kuunganishwa katika mifumo iliyopo ya ubora.

BlogInnovazione.it