Neuralink begint met de werving voor de eerste klinische proef op mensen met een hersenimplantaat

Neuralink, de neurotech-startup van Elon Musk, heeft onlangs aangekondigd dat het patiënten gaat rekruteren voor zijn eerste klinische proef op mensen.

De studie, genaamd de PRIME Study (Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface), heeft tot doel de veiligheid van de volledig implanteerbare draadloze brain-computer interface (BCI) van Neuralink te evalueren.

Neuralink is op zoek naar mensen met quadriplegie als gevolg van een dwarslaesie of amyotrofische laterale sclerose (ALS). De studie werd goedgekeurd door de FDA en een onafhankelijke beoordelingsraad.

Neuralink BCI

Il Neuralink BCI is een klein implanteerbaar apparaatje dat duizenden flexibele draden bevat die in de hersenen worden ingebracht. De draden zijn verbonden met een chip die neurale signalen leest en schrijft. Het apparaat wordt aangedreven door een kleine batterij die onder de huid achter het oor wordt geïmplanteerd.

Tijdens het onderzoek worden ultradunne, flexibele draden van het N1-implantaat operatief in een gebied van de hersenen geplaatst dat de bewegingsintentie regelt met behulp van de R1-robot. Eenmaal geplaatst is het N1-implantaat cosmetisch onzichtbaar en bedoeld om hersensignalen op te nemen en deze draadloos door te geven aan een app die de intentie van de beweging decodeert. Het oorspronkelijke doel van Neuralink's BCI is om mensen in staat te stellen een computercursor of toetsenbord te besturen met alleen hun gedachten. De studie zal de veiligheid van het Neuralink-implantaat evalueren door deelnemers te monitoren op mogelijke nadelige effecten zoals infectie of ontsteking. Het zal ook de haalbaarheid van het apparaat evalueren door het vermogen van de deelnemers te meten om het te gebruiken om externe apparaten te bedienen.

Ethische overwegingen

Neuralinks eerste klinische proef op mensen roept een aantal ethische overwegingen op. Eén punt van zorg is dat het onderzoek buitensporige risico's voor de deelnemers kan opleveren. De Neuralink BCI is een complex apparaat dat nog nooit eerder bij een mens is geïmplanteerd. Er bestaat een risico dat een operatie om het apparaat te implanteren ernstige complicaties kan veroorzaken of dat het apparaat zelf defect kan raken. Een andere zorg is dat onderzoeksdeelnemers gedwongen kunnen worden om in te stemmen met deelname, zelfs als ze niet volledig op de hoogte zijn van de risico's en voordelen. Het is belangrijk dat deelnemers een vrijwillige en geïnformeerde beslissing kunnen nemen over het al dan niet deelnemen aan het onderzoek.

Er zijn ook ethische zorgen over het mogelijke toekomstige gebruik van het BCI-apparaat van Neuralink. Het apparaat zou bijvoorbeeld kunnen worden gebruikt om de gedachten en emoties van mensen te volgen zonder hun toestemming. Mocht het BCI-apparaat van Neuralink op grote schaal worden gebruikt, dan is het absoluut noodzakelijk om voorzorgsmaatregelen te treffen om de privacy en autonomie van mensen te beschermen.

Als PRIME succesvol is

Het BCI-apparaat van Neuralink zou binnenkort beschikbaar kunnen zijn voor mensen met quadriplegie en ALS als de PRIME-studie succesvol is. Het bedrijf ontwikkelt het apparaat ook voor ander gebruik, zoals het herstellen van het gezichtsvermogen en het mogelijk maken van directe communicatie met computers door middel van gedachten. Dit zou een grote doorbraak betekenen voor mensen met neurologische aandoeningen en voor het vakgebied van de neurotechnologie.

BlogInnovazione.it