जोखिममा आधारित गुणस्तर व्यवस्थापन भनेको के हो

जोखिममा आधारित गुणस्तर व्यवस्थापन निरन्तर आधारमा जोखिम पहिचान गर्ने अवधारणामा आधारित पद्धति हो।

विधिको प्रयोग

यो पद्धति क्लिनिकल र फार्मास्यूटिकल परीक्षणहरूको डिजाइन, आचरण, मूल्याङ्कन र रिपोर्टिङको क्रममा जोखिम गतिविधिहरूमा लागू हुन्छ।

प्रक्रिया प्रोटोकल डिजाइन समयमा सुरु हुनुपर्छ ताकि न्यूनीकरण प्रोटोकल मा निर्माण गर्न सकिन्छ। पहिचान गरिएका जोखिमहरूको न्यूनीकरणका अतिरिक्त, प्रक्रिया व्यवस्थापन, अनुगमन र आचरण सम्बन्धी परम्परागत अभ्यासहरूमा फाइदाजनक र समानुपातिक समायोजनहरू परिचय गर्ने अवसरको पहिचान गरिनुपर्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन

जोखिम-आधारित गुणस्तर व्यवस्थापन एक व्यवस्थित प्रक्रिया हो जुन यसको जीवन चक्रमा क्लिनिकल परीक्षणसँग सम्बन्धित जोखिमहरू पहिचान, मूल्याङ्कन, नियन्त्रण, सञ्चार र समीक्षा गर्न प्रयोग गरिन्छ। जोखिम व्यवस्थापनका सिद्धान्तहरू, र ICH Q92 मा उल्लिखित प्रक्रिया, क्लिनिकल परीक्षणहरूका साथै अन्य क्षेत्रहरूमा लागू हुन्छ, जस्तै औषधिहरू।

ICH Q92

ICH Q92 ले विभिन्न उपकरणहरूको सन्दर्भ प्रदान गर्दछ जुन जोखिम व्यवस्थापन प्रक्रियामा सहयोग गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ, विशेष गरी जोखिम मूल्याङ्कनका लागि। क्लिनिकल परीक्षणहरूमा जोखिम-आधारित गुणस्तर व्यवस्थापन दृष्टिकोणहरू लागू गर्नाले राम्रो, अधिक जानकारीपूर्ण निर्णयहरू र उपलब्ध स्रोतहरूको राम्रो प्रयोगलाई सहज बनाउन सक्छ। जोखिम व्यवस्थापन उपयुक्त, दस्तावेजीकरण र अवस्थित गुणस्तर प्रणालीहरूमा एकीकृत हुनुपर्छ।

BlogInnovazione.it