क्लिनिकल आणि फार्मास्युटिकल चाचण्यांच्या डिझाइन, आचरण, मूल्यमापन आणि अहवाल दरम्यान जोखीम क्रियाकलापांवर ही पद्धत लागू होते.
प्रक्रिया प्रोटोकॉल डिझाइनच्या वेळी सुरू झाली पाहिजे जेणेकरून कमी करणे प्रोटोकॉलमध्ये तयार केले जाऊ शकते. ओळखल्या गेलेल्या जोखीम कमी करण्याव्यतिरिक्त, प्रक्रिया व्यवस्थापन, देखरेख आणि आचरण यासंबंधीच्या पारंपारिक पद्धतींमध्ये फायदेशीर आणि आनुपातिक समायोजन सादर करण्याची संधी ओळखली जाणे आवश्यक आहे.
जोखीम-आधारित गुणवत्ता व्यवस्थापन ही एक पद्धतशीर प्रक्रिया आहे जी त्याच्या संपूर्ण जीवन चक्रात क्लिनिकल चाचणीशी संबंधित जोखमी ओळखण्यासाठी, मूल्यांकन करण्यासाठी, नियंत्रण करण्यासाठी, संवाद साधण्यासाठी आणि पुनरावलोकन करण्यासाठी वापरली जाते. जोखीम व्यवस्थापनाची तत्त्वे, आणि ICH Q92 मध्ये नमूद केलेली प्रक्रिया, क्लिनिकल चाचण्यांना तसेच इतर क्षेत्रांना लागू होते, जसे की फार्मास्युटिकल्स.
ICH Q92 विविध साधनांचे संदर्भ प्रदान करते ज्याचा वापर जोखीम व्यवस्थापन प्रक्रियेत, विशेषतः जोखीम मूल्यांकनासाठी मदत करण्यासाठी केला जाऊ शकतो. नैदानिक चाचण्यांसाठी जोखीम-आधारित गुणवत्ता व्यवस्थापन दृष्टीकोन लागू करणे चांगले, अधिक माहितीपूर्ण निर्णय आणि उपलब्ध संसाधनांचा अधिक चांगला वापर सुलभ करू शकते. जोखीम व्यवस्थापन योग्य, दस्तऐवजीकरण आणि विद्यमान गुणवत्ता प्रणालींमध्ये एकत्रित केले पाहिजे.
BlogInnovazione.it
स्मार्ट लॉक मार्केट हा शब्द उत्पादन, वितरण आणि वापराभोवती असलेल्या उद्योग आणि परिसंस्थेशी संबंधित आहे…
सॉफ्टवेअर अभियांत्रिकीमध्ये, डिझाइन पॅटर्न हे सामान्यतः सॉफ्टवेअर डिझाइनमध्ये उद्भवणाऱ्या समस्यांसाठी इष्टतम उपाय आहेत. मी असे आहे…
औद्योगिक चिन्हांकन ही एक व्यापक संज्ञा आहे ज्यामध्ये पृष्ठभागावर कायमस्वरूपी चिन्हे तयार करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या अनेक तंत्रांचा समावेश होतो.
खालील साधी एक्सेल मॅक्रो उदाहरणे VBA अंदाजे वाचन वेळ वापरून लिहिली गेली: 3 मिनिटे उदाहरण…