जोखीम-आधारित गुणवत्ता व्यवस्थापन म्हणजे काय

जोखीम-आधारित गुणवत्ता व्यवस्थापन ही एक पद्धत आहे जी सततच्या आधारावर जोखीम ओळखण्याच्या संकल्पनेवर आधारित आहे.

पद्धतीचा वापर

क्लिनिकल आणि फार्मास्युटिकल चाचण्यांच्या डिझाइन, आचरण, मूल्यमापन आणि अहवाल दरम्यान जोखीम क्रियाकलापांवर ही पद्धत लागू होते.

प्रक्रिया प्रोटोकॉल डिझाइनच्या वेळी सुरू झाली पाहिजे जेणेकरून कमी करणे प्रोटोकॉलमध्ये तयार केले जाऊ शकते. ओळखल्या गेलेल्या जोखीम कमी करण्याव्यतिरिक्त, प्रक्रिया व्यवस्थापन, देखरेख आणि आचरण यासंबंधीच्या पारंपारिक पद्धतींमध्ये फायदेशीर आणि आनुपातिक समायोजन सादर करण्याची संधी ओळखली जाणे आवश्यक आहे.

दर्जा व्यवस्थापन

जोखीम-आधारित गुणवत्ता व्यवस्थापन ही एक पद्धतशीर प्रक्रिया आहे जी त्याच्या संपूर्ण जीवन चक्रात क्लिनिकल चाचणीशी संबंधित जोखमी ओळखण्यासाठी, मूल्यांकन करण्यासाठी, नियंत्रण करण्यासाठी, संवाद साधण्यासाठी आणि पुनरावलोकन करण्यासाठी वापरली जाते. जोखीम व्यवस्थापनाची तत्त्वे, आणि ICH Q92 मध्ये नमूद केलेली प्रक्रिया, क्लिनिकल चाचण्यांना तसेच इतर क्षेत्रांना लागू होते, जसे की फार्मास्युटिकल्स.

आयसीएच Q92

ICH Q92 विविध साधनांचे संदर्भ प्रदान करते ज्याचा वापर जोखीम व्यवस्थापन प्रक्रियेत, विशेषतः जोखीम मूल्यांकनासाठी मदत करण्यासाठी केला जाऊ शकतो. नैदानिक ​​​​चाचण्यांसाठी जोखीम-आधारित गुणवत्ता व्यवस्थापन दृष्टीकोन लागू करणे चांगले, अधिक माहितीपूर्ण निर्णय आणि उपलब्ध संसाधनांचा अधिक चांगला वापर सुलभ करू शकते. जोखीम व्यवस्थापन योग्य, दस्तऐवजीकरण आणि विद्यमान गुणवत्ता प्रणालींमध्ये एकत्रित केले पाहिजे.

BlogInnovazione.it