ക്ലിനിക്കൽ, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ട്രയലുകളുടെ രൂപകൽപന, പെരുമാറ്റം, വിലയിരുത്തൽ, റിപ്പോർട്ടിംഗ് എന്നിവയ്ക്കിടയിലുള്ള അപകടസാധ്യതയുള്ള പ്രവർത്തനങ്ങൾക്ക് ഈ രീതി ബാധകമാണ്.
പ്രോട്ടോക്കോൾ രൂപകൽപന സമയത്ത് പ്രക്രിയ ആരംഭിക്കണം, അതുവഴി പ്രോട്ടോക്കോളിലേക്ക് ലഘൂകരിക്കാൻ കഴിയും. തിരിച്ചറിഞ്ഞ അപകടസാധ്യതകൾ ലഘൂകരിക്കുന്നതിനു പുറമേ, പ്രോസസ്സ് മാനേജ്മെന്റ്, നിരീക്ഷണം, പെരുമാറ്റം എന്നിവയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട പരമ്പരാഗത രീതികൾക്ക് പ്രയോജനകരവും ആനുപാതികവുമായ ക്രമീകരണങ്ങൾ അവതരിപ്പിക്കാനുള്ള അവസരം തിരിച്ചറിയണം.
ഒരു ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുമായി ബന്ധപ്പെട്ട അപകടസാധ്യതകളെ അതിന്റെ ജീവിത ചക്രത്തിലുടനീളം തിരിച്ചറിയുന്നതിനും വിലയിരുത്തുന്നതിനും നിയന്ത്രിക്കുന്നതിനും ആശയവിനിമയം നടത്തുന്നതിനും അവലോകനം ചെയ്യുന്നതിനും ഉപയോഗിക്കുന്ന ചിട്ടയായ പ്രക്രിയയാണ് റിസ്ക് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ്. റിസ്ക് മാനേജ്മെന്റിന്റെ തത്വങ്ങളും ICH Q92-ൽ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന പ്രക്രിയയും ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകൾക്കും ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽസ് പോലുള്ള മറ്റ് മേഖലകൾക്കും ബാധകമാണ്.
ICH Q92 റിസ്ക് മാനേജ്മെന്റ് പ്രക്രിയയിൽ സഹായിക്കാൻ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന വിവിധ ടൂളുകളെക്കുറിച്ചുള്ള റഫറൻസുകൾ നൽകുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് അപകടസാധ്യത വിലയിരുത്തുന്നതിന്. ക്ലിനിക്കൽ ട്രയലുകളിൽ അപകടസാധ്യത അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള ഗുണനിലവാര മാനേജ്മെന്റ് സമീപനങ്ങൾ പ്രയോഗിക്കുന്നത് മെച്ചപ്പെട്ടതും കൂടുതൽ അറിവുള്ളതുമായ തീരുമാനങ്ങളും ലഭ്യമായ വിഭവങ്ങളുടെ മികച്ച ഉപയോഗവും സുഗമമാക്കും. റിസ്ക് മാനേജ്മെന്റ് ഉചിതവും ഡോക്യുമെന്റ് ചെയ്തതും നിലവിലുള്ള ഗുണനിലവാര സംവിധാനങ്ങളുമായി സംയോജിപ്പിച്ചതുമായിരിക്കണം.
BlogInnovazione.it
വീമിൻ്റെ Coveware സൈബർ കൊള്ളയടിക്കൽ സംഭവ പ്രതികരണ സേവനങ്ങൾ നൽകുന്നത് തുടരും. Coveware ഫോറൻസിക്‌സും പ്രതിവിധി കഴിവുകളും വാഗ്ദാനം ചെയ്യും…
പ്ലാൻ്റ് മാനേജ്‌മെൻ്റിന് നൂതനവും സജീവവുമായ സമീപനത്തിലൂടെ പ്രവചനാത്മക പരിപാലനം എണ്ണ, വാതക മേഖലയിൽ വിപ്ലവം സൃഷ്ടിക്കുന്നു.
ആർട്ടിഫിഷ്യൽ ഇൻ്റലിജൻസ് വിപണിയിൽ ബിഗ് ടെക്കിൻ്റെ പെരുമാറ്റത്തെക്കുറിച്ച് യുകെ സിഎംഎ മുന്നറിയിപ്പ് നൽകിയിട്ടുണ്ട്. അവിടെ…
കെട്ടിടങ്ങളുടെ ഊർജ്ജ കാര്യക്ഷമത വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നതിനായി യൂറോപ്യൻ യൂണിയൻ രൂപീകരിച്ച "ഗ്രീൻ ഹൗസ്" ഡിക്രി അതിൻ്റെ നിയമനിർമ്മാണ പ്രക്രിയ അവസാനിപ്പിച്ചു...
