Методология клиникалык жана фармацевтикалык сыноолорду долбоорлоо, өткөрүү, баалоо жана отчеттуулук учурундагы тобокелдик иш-аракеттерине карата колдонулат.
Процесс протоколду иштеп чыгуу убагында башталышы керек, ошондуктан протоколго жумшартуу киргизилиши мүмкүн. Белгиленген тобокелдиктерди жумшартуудан тышкары, процессти башкаруу, мониторинг жана жүрүм-турумга байланыштуу салттуу практикага пайдалуу жана пропорционалдуу оңдоолорду киргизүү мүмкүнчүлүгүн аныктоо керек.
Тобокелдикке негизделген сапатты башкаруу – бул клиникалык сыноого байланышкан тобокелдиктерди аныктоо, баалоо, контролдоо, байланышуу жана анын жашоо цикли боюнча карап чыгуу үчүн колдонулган системалуу процесс. Тобокелдиктерди башкаруу принциптери жана ICH Q92де баяндалган процесс клиникалык сыноолорго, ошондой эле фармацевтика сыяктуу башка тармактарга да тиешелүү.
ICH Q92 тобокелдиктерди башкаруу процессинде, өзгөчө тобокелдиктерди баалоодо жардам берүү үчүн колдонула турган ар кандай куралдарга шилтемелерди берет. Клиникалык сыноолорго тобокелдикке негизделген сапатты башкаруу ыкмаларын колдонуу жакшыраак, негизделген чечимдерди кабыл алууга жана колдо болгон ресурстарды жакшыраак пайдаланууга көмөктөшөт. Тобокелдиктерди башкаруу ылайыктуу, документтештирилген жана учурдагы сапат системаларына интеграцияланган болушу керек.
BlogInnovazione.it
Улуу Британиянын CMA жасалма интеллект рыногунда Big Tech жүрүм-туруму жөнүндө эскертүү берди. Ал жерде…
Имараттардын энергетикалык натыйжалуулугун жогорулатуу үчүн Европа Биримдиги тарабынан иштелип чыккан "Case Green" Декрети өзүнүн мыйзам чыгаруу процессин аяктады ...
Casaleggio Associati компаниясынын Италиядагы электрондук соода боюнча жылдык отчету сунушталды. "AI-Commerce: Жасалма интеллект менен электрондук сооданын чек аралары" деп аталган отчет.…
Тынымсыз технологиялык инновациялардын жана айлана-чөйрөгө жана адамдардын жыргалчылыгына берилгендиктин натыйжасы. Bandalux Airpure® чатырын тартуулайт…
