Методология клиникалык жана фармацевтикалык сыноолорду долбоорлоо, өткөрүү, баалоо жана отчеттуулук учурундагы тобокелдик иш-аракеттерине карата колдонулат.
Процесс протоколду иштеп чыгуу убагында башталышы керек, ошондуктан протоколго жумшартуу киргизилиши мүмкүн. Белгиленген тобокелдиктерди жумшартуудан тышкары, процессти башкаруу, мониторинг жана жүрүм-турумга байланыштуу салттуу практикага пайдалуу жана пропорционалдуу оңдоолорду киргизүү мүмкүнчүлүгүн аныктоо керек.
Тобокелдикке негизделген сапатты башкаруу – бул клиникалык сыноого байланышкан тобокелдиктерди аныктоо, баалоо, контролдоо, байланышуу жана анын жашоо цикли боюнча карап чыгуу үчүн колдонулган системалуу процесс. Тобокелдиктерди башкаруу принциптери жана ICH Q92де баяндалган процесс клиникалык сыноолорго, ошондой эле фармацевтика сыяктуу башка тармактарга да тиешелүү.
ICH Q92 тобокелдиктерди башкаруу процессинде, өзгөчө тобокелдиктерди баалоодо жардам берүү үчүн колдонула турган ар кандай куралдарга шилтемелерди берет. Клиникалык сыноолорго тобокелдикке негизделген сапатты башкаруу ыкмаларын колдонуу жакшыраак, негизделген чечимдерди кабыл алууга жана колдо болгон ресурстарды жакшыраак пайдаланууга көмөктөшөт. Тобокелдиктерди башкаруу ылайыктуу, документтештирилген жана учурдагы сапат системаларына интеграцияланган болушу керек.
BlogInnovazione.it
Аскер-деңиз сектору 150 миллиарддык рынокту көздөй багыт алган чыныгы дүйнөлүк экономикалык держава...
Өткөн дүйшөмбүдө Financial Times OpenAI менен келишим түзгөнүн жарыялады. FT өзүнүн дүйнөлүк деңгээлдеги журналистикасына лицензия берет…
Миллиондогон адамдар ай сайын абоненттик төлөмдү төлөп, агымдык кызматтар үчүн төлөшөт. Сиз деген жалпы пикир…
Veeam тарабынан Coveware кибер опузалап инциденттерге жооп берүү кызматтарын көрсөтүүнү улантат. Coveware криминалистика жана ремедиация мүмкүнчүлүктөрүн сунуштайт ...
