ಅಪಾಯ-ಆಧಾರಿತ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ ಎಂದರೇನು

ಅಪಾಯ-ಆಧಾರಿತ ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆಯು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸುವ ಪರಿಕಲ್ಪನೆಯ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ಒಂದು ವಿಧಾನವಾಗಿದೆ.

ವಿಧಾನದ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್

ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಮತ್ತು ಫಾರ್ಮಾಸ್ಯುಟಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳ ವಿನ್ಯಾಸ, ನಡವಳಿಕೆ, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮತ್ತು ವರದಿ ಮಾಡುವಾಗ ಅಪಾಯದ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳಿಗೆ ವಿಧಾನವು ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.

ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್ ವಿನ್ಯಾಸದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಪ್ರಾರಂಭವಾಗಬೇಕು ಇದರಿಂದ ಪ್ರೋಟೋಕಾಲ್‌ನಲ್ಲಿ ತಗ್ಗಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಬಹುದು. ಗುರುತಿಸಲಾದ ಅಪಾಯಗಳ ತಗ್ಗಿಸುವಿಕೆಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ನಿರ್ವಹಣೆ, ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ನಡವಳಿಕೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕ ಅಭ್ಯಾಸಗಳಿಗೆ ಅನುಕೂಲಕರ ಮತ್ತು ಅನುಪಾತದ ಹೊಂದಾಣಿಕೆಗಳನ್ನು ಪರಿಚಯಿಸುವ ಅವಕಾಶವನ್ನು ಗುರುತಿಸಬೇಕು.

ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆ

ಅಪಾಯ-ಆಧಾರಿತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣೆಯು ಅದರ ಜೀವನ ಚಕ್ರದಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಅಪಾಯಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು, ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು, ನಿಯಂತ್ರಿಸಲು, ಸಂವಹನ ಮಾಡಲು ಮತ್ತು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಬಳಸುವ ವ್ಯವಸ್ಥಿತ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಾಗಿದೆ. ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ತತ್ವಗಳು, ಮತ್ತು ICH Q92 ನಲ್ಲಿ ವಿವರಿಸಿರುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಔಷಧಗಳಂತಹ ಇತರ ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಿಗೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತದೆ.

ICH Q92

ICH Q92 ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಬಳಸಬಹುದಾದ ವಿವಿಧ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಉಲ್ಲೇಖಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ, ವಿಶೇಷವಾಗಿ ಅಪಾಯದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಗೆ ಅಪಾಯ-ಆಧಾರಿತ ಗುಣಮಟ್ಟದ ನಿರ್ವಹಣಾ ವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅನ್ವಯಿಸುವುದರಿಂದ ಉತ್ತಮ, ಹೆಚ್ಚು ತಿಳುವಳಿಕೆಯುಳ್ಳ ನಿರ್ಧಾರಗಳು ಮತ್ತು ಲಭ್ಯವಿರುವ ಸಂಪನ್ಮೂಲಗಳ ಉತ್ತಮ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಸುಗಮಗೊಳಿಸಬಹುದು. ಅಪಾಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯು ಸೂಕ್ತವಾಗಿರಬೇಕು, ದಾಖಲೀಕರಣವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಗುಣಮಟ್ಟದ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಳಲ್ಲಿ ಸಂಯೋಜಿಸಲ್ಪಡಬೇಕು.

BlogInnovazione.it