Metodologi kasebut ditrapake kanggo kegiatan risiko sajrone ngrancang, nindakake, evaluasi lan nglaporake uji klinis lan farmasi.
Proses kudu diwiwiti ing wektu desain protokol supaya mitigasi bisa dibangun ing protokol. Saliyane nyuda risiko sing diidentifikasi, kesempatan kanggo ngenalake penyesuaian sing nguntungake lan proporsional kanggo praktik konvensional babagan manajemen proses, pemantauan lan tumindak kudu diidentifikasi.
Manajemen kualitas adhedhasar risiko minangka proses sistematis sing digunakake kanggo ngenali, ngevaluasi, ngontrol, komunikasi lan mriksa risiko sing ana gandhengane karo uji klinis sajrone siklus urip. Prinsip manajemen risiko, lan proses kaya sing digarisake ing ICH Q92, ditrapake kanggo uji klinis uga ing wilayah liyane, kayata obat-obatan.
ICH Q92 nyedhiyakake referensi kanggo macem-macem alat sing bisa digunakake kanggo mbantu proses manajemen risiko, utamane kanggo penilaian risiko. Nerapake pendekatan manajemen kualitas adhedhasar risiko kanggo uji klinis bisa nggampangake keputusan sing luwih apik, luwih ngerti lan nggunakake sumber daya sing kasedhiya. Manajemen risiko kudu cocog, didokumentasikake lan diintegrasi menyang sistem kualitas sing ana.
BlogInnovazione.it
CMA UK wis ngetokake bebaya babagan prilaku Big Tech ing pasar intelijen buatan. Ana…
Keputusan "Case Green", sing dirumusake dening Uni Eropa kanggo ningkatake efisiensi energi bangunan, wis rampung proses legislatif kanthi…
Laporan taunan Casaleggio Associati babagan E-commerce ing Italia ditampilake. Laporan kanthi irah-irahan "AI-Commerce: tapel wates E-dagang kanthi Kecerdasan Buatan".…
Asil inovasi teknologi sing terus-terusan lan komitmen kanggo lingkungan lan kesejahteraan masarakat. Bandalux nampilake Airpure®, tenda…
