Cuirtear an mhodheolaíocht i bhfeidhm ar ghníomhaíochtaí riosca le linn trialacha cliniciúla agus cógaisíochta a dhearadh, a sheoladh, a mheasúnú agus a chur in iúl.
Ba cheart go dtosódh an próiseas tráth dearadh an phrótacail, ionas gur féidir maolú a chur isteach sa phrótacal. Chomh maith leis na rioscaí aitheanta a mhaolú, ní mór an deis a aithint chun coigeartuithe buntáisteacha agus comhréireacha a thabhairt isteach ar ghnáthchleachtais maidir le bainistiú, faireachán agus seoladh an phróisis.
Is próiseas córasach é bainistíocht cáilíochta bunaithe ar riosca a chuirtear i bhfeidhm chun na rioscaí a bhaineann le triail chliniciúil a aithint, a mheasúnú, a rialú, a chur in iúl agus athbhreithniú a dhéanamh orthu ar feadh a saolré. Baineann prionsabail na bainistíochta riosca, agus an próiseas mar atá leagtha amach in ICH Q92, an oiread céanna le trialacha cliniciúla agus a bhaineann le réimsí eile, mar chógaisíocht.
Soláthraíonn ICH Q92 tagairtí d’uirlisí éagsúla is féidir a úsáid chun cabhrú leis an bpróiseas bainistíochta riosca, go háirithe le haghaidh measúnú riosca. Má chuirtear cineálacha cur chuige bainistíochta cáilíochta atá bunaithe ar riosca i bhfeidhm ar thrialacha cliniciúla, is féidir cinntí níos eolasaí agus úsáid níos fearr a bhaint as na hacmhainní atá ar fáil a éascú. Ba cheart go mbeadh bainistíocht riosca iomchuí, doiciméadaithe agus comhtháite i gcórais cháilíochta atá ann cheana.
BlogInnovazione.it
Chuir tuarascáil bhliantúil Casaleggio Associati ar Ríomhthráchtáil san Iodáil i láthair. Tuarascáil dar teideal “AI-Commerce: teorainneacha Ríomhthráchtáil le hIntleacht Shaorga”.…
Toradh ar nuálaíocht teicneolaíochta leanúnach agus tiomantas don chomhshaol agus do leas daoine. Cuireann Bandalux i láthair Airpure®, puball…
Is réitigh shonracha ísealleibhéil iad patrúin dearaidh ar fhadhbanna athfhillteacha i ndearadh bogearraí. Tá patrúin dearaidh…
Is é Magica an aip iPhone a dhéanann bainistíocht feithiclí simplí agus éifeachtach, ag cabhrú le tiománaithe a shábháil agus…
