Neuralink recherche des personnes atteintes de tétraplégie due à une lésion de la moelle épinière ou à une sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'étude a été approuvée par la FDA et un comité d'examen indépendant.
Il Neuralink BCI est un petit dispositif implantable contenant des milliers de fils flexibles insérés dans le cerveau. Les fils sont connectés à une puce qui lit et écrit des signaux neuronaux. L'appareil est alimenté par une petite batterie implantée sous la peau derrière l'oreille.
Au cours de l'étude, des fils ultra-fins et flexibles de l'implant N1 sont chirurgicalement placés dans une région du cerveau qui contrôle l'intention de mouvement à l'aide du robot R1. Une fois posé, l’implant N1 est esthétiquement invisible et est destiné à enregistrer les signaux cérébraux et à les transmettre sans fil à une application qui décode l’intention du mouvement. L'objectif initial du BCI de Neuralink est de permettre aux utilisateurs de contrôler le curseur ou le clavier d'un ordinateur en utilisant uniquement leurs pensées. L'étude évaluera la sécurité de l'implant Neuralink en surveillant les participants pour détecter les effets indésirables potentiels tels qu'une infection ou une inflammation. Il évaluera également la faisabilité de l'appareil en mesurant la capacité des participants à l'utiliser pour contrôler des appareils externes.
Le premier essai clinique humain de Neuralink soulève un certain nombre de considérations éthiques. L’une des préoccupations est que l’étude pourrait présenter des risques excessifs pour les participants. Le Neuralink BCI est un dispositif complexe qui n’a jamais été implanté chez un humain auparavant. Il existe un risque que la chirurgie visant à implanter le dispositif entraîne de graves complications ou que le dispositif lui-même présente un dysfonctionnement. Une autre préoccupation est que les participants à l'étude pourraient être forcés d'accepter de participer même s'ils ne sont pas pleinement informés des risques et des avantages. Il est important que les participants soient en mesure de prendre une décision volontaire et éclairée quant à leur participation ou non à l'étude.
Il existe également des préoccupations éthiques concernant l'utilisation future potentielle du dispositif BCI de Neuralink. Par exemple, l'appareil pourrait être utilisé pour suivre les pensées et les émotions des gens sans leur consentement. Si le dispositif BCI de Neuralink devait être largement utilisé, il est impératif de mettre en place des mesures de protection pour protéger la vie privée et l'autonomie des personnes.
Le dispositif BCI de Neuralink pourrait bientôt être disponible pour les personnes atteintes de tétraplégie et de SLA si l'étude PRIME réussit. La société développe également l'appareil pour d'autres utilisations, telles que la restauration de la vision et la communication directe avec des ordinateurs grâce à la pensée. Cela représenterait une avancée majeure pour les personnes souffrant de troubles neurologiques et pour le domaine de la neurotechnologie.
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