Neuralink počinje regrutaciju za prvo kliničko ispitivanje moždanog implantata na ljudima
Neuralink, neurotehnološki startup u vlasništvu Elona Muska, nedavno je najavio da će početi regrutirati pacijente za svoje prvo kliničko ispitivanje na ljudima.
Studija, nazvana PRIME Study (Precise robotically Implanted Brain-Computer Interface), ima za cilj procijeniti sigurnost Neuralinkovog potpuno implantabilnog bežičnog interfejsa mozak-računar (BCI).
Neuralink traži osobe s kvadriplegijom zbog ozljede kičmene moždine ili amiotrofične lateralne skleroze (ALS). Studiju su odobrili FDA i nezavisni odbor za reviziju.
Neuralink BCI
Il Neuralink BCI je mali implantabilni uređaj koji sadrži hiljade fleksibilnih žica koje se ubacuju u mozak. Niti su povezani na čip koji čita i zapisuje neuronske signale. Uređaj se napaja malom baterijom ugrađenom ispod kože iza uha.
Tokom studije, ultratanke, fleksibilne žice iz N1 implantata su hirurški postavljene u region mozga koji kontroliše namjeru pokreta pomoću R1 robota. Jednom postavljen, N1 implantat je kozmetički nevidljiv i namijenjen je za snimanje moždanih signala i njihovo bežično prenošenje u aplikaciju koja dekodira namjeru pokreta. Početni cilj Neuralinkovog BCI-a je da omogući ljudima da kontrolišu kompjuterski kursor ili tastaturu koristeći samo svoje misli. Studija će procijeniti sigurnost Neuralink implantata praćenjem učesnika za potencijalne štetne efekte kao što su infekcija ili upala. Takođe će procijeniti izvodljivost uređaja mjerenjem sposobnosti učesnika da ga koriste za kontrolu vanjskih uređaja.
Etička razmatranja
Neuralinkovo prvo kliničko ispitivanje na ljudima izaziva niz etičkih pitanja. Jedna zabrinutost je da studija može predstavljati preveliki rizik za učesnike. Neuralink BCI je složen uređaj koji nikada ranije nije bio implantiran u čovjeka. Postoji rizik da bi operacija implantacije uređaja mogla uzrokovati ozbiljne komplikacije ili da bi sam uređaj mogao kvariti. Druga zabrinutost je da učesnici studije mogu biti primorani da pristanu da učestvuju čak i ako nisu u potpunosti informisani o rizicima i koristima. Važno je da učesnici budu u mogućnosti da donesu dobrovoljnu i informisanu odluku o tome da li da učestvuju u studiji ili ne.
Postoje i etički problemi u vezi sa potencijalnom budućom upotrebom Neuralinkovog BCI uređaja. Na primjer, uređaj bi se mogao koristiti za praćenje misli i emocija ljudi bez njihovog pristanka. Ukoliko se Neuralinkov BCI uređaj široko koristi, neophodno je postaviti zaštitne mjere za zaštitu privatnosti i autonomije ljudi.
Ako je PRIME uspješan
Neuralinkov BCI uređaj bi uskoro mogao biti dostupan osobama s kvadriplegijom i ALS-om ako PRIME studija bude uspješna. Kompanija takođe razvija uređaj za druge namene, kao što je vraćanje vida i omogućavanje direktne komunikacije sa računarima pomoću misli. Ovo bi predstavljalo veliki napredak za osobe s neurološkim poremećajima i za područje neurotehnologije.
BlogInnovazione.it
