Metodologiya klinik və əczaçılıq sınaqlarının dizaynı, aparılması, qiymətləndirilməsi və hesabatı zamanı risk fəaliyyətlərinə şamil edilir.
Proses protokolun tərtibi zamanı başlamalıdır ki, protokola yumşaldıcılar daxil edilsin. Müəyyən edilmiş risklərin azaldılmasına əlavə olaraq, prosesin idarə edilməsi, monitorinqi və davranışı ilə bağlı ənənəvi təcrübələrə sərfəli və mütənasib düzəlişlər etmək imkanı müəyyən edilməlidir.
Riskə əsaslanan keyfiyyətin idarə edilməsi klinik sınaqla bağlı riskləri onun həyat dövrü boyunca müəyyən etmək, qiymətləndirmək, nəzarət etmək, məlumatlandırmaq və nəzərdən keçirmək üçün istifadə edilən sistematik bir prosesdir. Risklərin idarə edilməsi prinsipləri və ICH Q92-də qeyd olunan proses, klinik sınaqlara, eləcə də əczaçılıq kimi digər sahələrə tətbiq edilir.
ICH Q92 risklərin idarə edilməsi prosesində, xüsusən də risklərin qiymətləndirilməsi üçün kömək etmək üçün istifadə edilə bilən müxtəlif alətlərə istinadlar təqdim edir. Klinik sınaqlara riskə əsaslanan keyfiyyətin idarə edilməsi yanaşmalarının tətbiqi daha yaxşı, daha məlumatlı qərarlar qəbul etməyə və mövcud resurslardan daha yaxşı istifadə etməyə kömək edə bilər. Risklərin idarə edilməsi uyğun, sənədləşdirilməli və mövcud keyfiyyət sistemlərinə inteqrasiya edilməlidir.
BlogInnovazione.it
Kataniya poliklinikasında Apple Vision Pro kommersiya görüntüləyicisi ilə oftalmoplastika əməliyyatı həyata keçirilib...
Rəngləmə yolu ilə incə motor bacarıqlarının inkişafı uşaqları yazı kimi daha mürəkkəb bacarıqlara hazırlayır. Rəngləmək üçün…
Dəniz sektoru 150 milyardlıq bazara doğru irəliləyən əsl qlobal iqtisadi gücdür...
Keçən bazar ertəsi Financial Times OpenAI ilə müqavilə elan etdi. FT dünya səviyyəli jurnalistikasına lisenziya verir...
